液體藥品主要分為注射針劑、大輸液和口服液,。液體藥品主要有瓶和袋兩種包裝形式,。聚酯塑料瓶是當(dāng)前最重要的藥品包裝材料之一。作為藥品包裝容器,，PET 具有多種優(yōu)點(diǎn),，首先 PET 瓶量輕且牢固，強(qiáng)度和彈性明顯高于其他塑料材料制作的容器,，可以承受相當(dāng)大的沖擊力而不會破損,，最適合做成壁薄、質(zhì)輕,、強(qiáng)度高的藥品包裝瓶,。在盛藥容積相同的情況下，PET 瓶重量只相當(dāng)于玻璃瓶的 1／10,，同樣外徑的包裝瓶,，PET 瓶的容積為玻璃瓶的 15 倍。藥用 PET 瓶具有良好的氣體阻隔性,，在常用的塑料中,，PET 瓶的阻隔水汽,、氧氣性能最為優(yōu)良，可完全滿足藥品包裝的特殊存儲要求,。PET 瓶還具有優(yōu)良的耐化學(xué)藥品性能,，能用于除強(qiáng)堿和一部分有機(jī)溶劑外的所有物品的包裝。PET 樹脂的回收再利用率高于其他塑料,，作為廢棄物燃燒處理時,，它的燃燒熱卡值低且易燃，而且不產(chǎn)生有害氣體,。
塑料醫(yī)藥包裝的主要形式有塑料瓶,、鋁塑泡罩包裝、條包裝,、袋包裝,，這些已占到片劑總包裝量的95%以上。其中,，條包裝約占15%,，袋包裝約占 10%，塑料瓶與鋁塑泡罩包裝各占 30%以上,。鋁塑泡罩包裝方興未艾,，不僅占了30%以上，而且呈現(xiàn)與瓶包裝一爭高下之勢,。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計,，到2005年底，中國藥品包裝用PVDC 及 PVC／PVDC,、PVC／PE 復(fù)合材料需求量達(dá)到6萬噸,。用于藥品包裝的塑膠材料種類較多，包括 PVC,、PE,、PP、PS,、PET,、尼龍等。其中 PE,、PP 和 PET所占比例最大,，PVC的用量在減少。
在口服液上,，軟質(zhì)塑料瓶已經(jīng)部分獲得應(yīng)用,，并逐漸擴(kuò)大其應(yīng)用范圍。硬質(zhì)塑料瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同歐洲的發(fā)展相一致,。其主要原因是塑料容器具有較寬的瓶頸,，更容易灌裝，在灌裝線上的生產(chǎn)過程也較快,，不易破碎并能提供較大的標(biāo)簽面積以承載更多的信息,。
塑料包裝正在大輸液藥品上取得突破性進(jìn)展。據(jù)不完全統(tǒng)計,，目前全國已通過GMP認(rèn)證的輸液企業(yè)大約有200多家,，輸液生產(chǎn)能力在30億瓶左右。年生產(chǎn)能力超過1000萬瓶的企業(yè)超過100家,。其中一些大型輸液藥生產(chǎn)企業(yè)包括雙鶴藥業(yè)、天津大冢等,，都在使用塑料瓶或袋做大輸液包裝,。但目前國內(nèi)輸液90%仍采用玻璃瓶包裝、軟塑包裝實(shí)際生產(chǎn)量不足2億瓶（袋）,。而國外的輸液劑大部分采用優(yōu)質(zhì)的塑料瓶或塑料袋包裝,。隨著聚烯烴塑料袋和 BOPP 瓶在這一領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，這一現(xiàn)狀正在改變,。
從目前我國藥用包裝容器的應(yīng)用和發(fā)展情況來看,，應(yīng)加快推廣應(yīng)用藥品口服液類塑料容器的速度。其規(guī)格在100ml～200ml,，應(yīng)用的原料為聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）及新材料PEN,，包括開發(fā)優(yōu)質(zhì)的避光并在容器上有刻度或附帶計量杯的 PET 塑料瓶，以取代低質(zhì)的玻璃瓶,。由于我國中醫(yī)藥的丸劑,、膠囊、散劑等在國際市場上發(fā)展空間較大,，因此也要加快發(fā)展中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝,。例如應(yīng)用高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）,、PET,、PEN 等材料制作的塑料中空容器，并采用注射吹塑,、注拉吹成型工藝,。在中空容器的口部采用鋁箔電磁感應(yīng)墊片封口，增加包裝容器對藥品的安全性保護(hù),，淘汰以黃圓玻璃瓶封蠟盛裝藥品的落后包裝,。
盡管普遍認(rèn)為塑料瓶將有可能取代玻璃瓶成為今后針劑的主要包裝形式。但由于擔(dān)心從塑料中濾出的成分可能會污染產(chǎn)品，各國藥品管理機(jī)構(gòu)都更謹(jǐn)慎地使用塑料,。塑料在液體包裝上的最大劣勢是,，通常從玻璃換用塑料瓶后，藥品的保質(zhì)期會縮短,。單層塑料容器的阻隔性能有限,，而復(fù)合塑料容器又受到價格因素的制約。歐洲目前采用的一個折衷辦法是在玻璃瓶外加上塑料收縮套管,。
我國鼓勵生產(chǎn)和使用先進(jìn)的非PVC 輸液軟袋包裝產(chǎn)品,，但目前全國僅有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)28家，生產(chǎn)線35條,，一年的產(chǎn)量僅為9000萬袋,，與每年近 30 億輸液袋的需求量相差甚遠(yuǎn)。PVC（聚氯乙烯）由于價格便宜,，是目前最常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體,。但它的缺點(diǎn)是，其增塑劑所含有的鄰苯二甲酸DEHP疑有致癌,、破壞生殖系統(tǒng)的作用,；長期使用可導(dǎo)致有害物質(zhì)的堆積；在深埋和焚燒時會釋放二惡英而影響環(huán)境,。非 PVC 的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品,，發(fā)達(dá)國家已在臨床應(yīng)用十余年。協(xié)和醫(yī)院以我國最常用的玻璃輸液瓶以及PVC 輸液袋和非PVC輸液袋 3 種不同材質(zhì)的輸液容器,，對包括胰島素,、硝酸異山梨酯、紫杉醇,、香丹注射液等15種常用中西藥物進(jìn)行了吸附性研究,，結(jié)果表明，非PVC輸液袋的安全性最好,，玻璃瓶雖吸附性很小,，但存在回流空氣污染、細(xì)縫破損難檢出,、膠塞粉末脫落等問題,。 |
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