目前在醫(yī)院的自制藥品中經(jīng)常用到的塑料包裝有塑料瓶和小塑料袋,。塑料瓶用于灌裝液體制劑,，塑料袋用于包裝散劑和水丸等，制劑包裝的好壞直接影響到制劑的質(zhì)量,，在制劑的塑料包裝中存在的問(wèn)題尚待解決,。
目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯，國(guó)家要求生產(chǎn)廠家必須具有生產(chǎn)許可證,，原料符合藥用標(biāo)準(zhǔn),。但是有些廠不規(guī)范，幾家共用一個(gè)許可證,，使用一些不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料,，因此造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,，主要以下幾方面：
塑料瓶的容量刻度與厚度不符合標(biāo)準(zhǔn):l00ml塑料瓶,，用量筒苗取90-108ml，60ml的塑料瓶經(jīng)驗(yàn)證也沒(méi)有達(dá)到要求,，有時(shí)量多有時(shí)量少,，有些廠家為了節(jié)省原料塑料瓶的厚度不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按規(guī)定100ml的為9.3g,，60ml的為7.Og,，8ml的為2.0g。我們隨機(jī)抽取一些8m]的樣品進(jìn)行比較,，發(fā)現(xiàn)有些廠家的實(shí)際重量只有1.5g左右,。
衛(wèi)生學(xué)檢查不符合要求:塑料瓶、塑料袋內(nèi)外壁經(jīng)常有雜質(zhì)出現(xiàn),，污染嚴(yán)重,，瓶?jī)?nèi)有小蟲(chóng)、碎塑料片.塑料袋有塵土等等,。目前很多醫(yī)院的普通制劑都直接用塑料包裝,，所以在使用前必須認(rèn)真清洗與消毒，使配制的制劑符合衛(wèi)生學(xué)檢查,。
塑料瓶與蓋子不配套:用這種塑料瓶灌裝藥液由于蓋子不嚴(yán)密,，會(huì)使藥液漏出，外界空氣進(jìn)入藥掖影響藥物的含量及制劑的保存時(shí)間,。 塑料瓶,、塑料袋的外包裝不符合要求:有些廠家在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有使用雙重包裝,，只有一層包裝，甚至直接用尿紊袋包裝,。
工廠使用再生塑料:制劑的質(zhì)量雖然符合要求,，用了這樣的包裝影響制劑的質(zhì)盈控制，既有害于人體健康,，而且還影響塑料包裝的光潔度,、透明度。
要對(duì)塑料瓶,、塑料袋進(jìn)行消毒,、滅菌:實(shí)驗(yàn)證明，采用100`C,，30min流通蒸汽的方法滅菌,，經(jīng)衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)，致病菌及活蠟均為陰性,，且不變形,。也可用其它方法進(jìn)行處理，如用0.2％過(guò)氧乙酸或用0.1％洗必泰浸泡30min,，再用新鮮蒸溜水沖洗干凈,，瀝干即可使用。
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān):要從有生產(chǎn)許可證的正規(guī)廠家進(jìn)貨,，在符合規(guī)定要求的前提下,，應(yīng)注意以下幾點(diǎn):蓋子與瓶口要嚴(yán)密，蓋內(nèi)要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用雙層外包裝,，以防塵,、防污染作用。漏氣試驗(yàn),，把塑料瓶置于清水中,，用手輕握，觀察有無(wú)氣泡濫出,，有無(wú)清水進(jìn)入,，若無(wú)，則證明瓶子密封性好,。
綜上所述,，各醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)把塑料包裝的進(jìn)貨關(guān)和消毒關(guān)，杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品在臨床上使用.使患者用上合格的藥品,。 |
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