作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè),它的不斷壯大是和我們國家實行的政策密切相關(guān)的,。當(dāng)前,,我國對生物醫(yī)藥采取鼓勵扶持的態(tài)度,不管是國家長遠性規(guī)劃或國家級大型基金,,都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項目,。近幾年,生命科學(xué)的發(fā)展使得生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域相結(jié)合,,產(chǎn)生了新的領(lǐng)域:生物醫(yī)藥,。隨著計算機技術(shù)的突飛猛進,加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),。在中國,,制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時期。
中國科學(xué)院院士、中科院上海生命科學(xué)研究院研究員張旭表示,,生物技術(shù)是21世紀(jì)最重要的創(chuàng)新技術(shù)集群之一,,具有突破性、顛覆性,、引領(lǐng)性,,與其它高新技術(shù)交叉融合。當(dāng)前,,生物技術(shù)廣泛滲透于綠色制造,、生物醫(yī)藥、健康,、農(nóng)業(yè)、能源和環(huán)境等與國計民生和國家安全密切相關(guān)的重要領(lǐng)域,,成為推動經(jīng)濟發(fā)展的核心驅(qū)動力,。目前,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢,,主要集中分布在美國,、歐洲、日本,、印度,、新加坡、中國等國家和地區(qū),。近年來,,我國政府對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持,通過政府引導(dǎo)與民間投資的聯(lián)動,,生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢,。
近年來,越來越多的生物藥公司的產(chǎn)品走向了商業(yè)化或臨床晚期,,諸如百濟神州,、信達生物、君實生物,、基石藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)和三生制藥等,。百奧泰生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥BAT1406已完成在中國的臨床研究,,于2019年11月正式獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),BAT1406是國內(nèi)首個獲得上市批準(zhǔn)的阿達木單抗生物類似藥,。中國的大多數(shù)患者們長期使用價格低的激素類藥物控制病情,,BAT1406 的獲批上市將使得患者們用藥的價格不再受到困擾。
百奧泰不僅是阿達木單抗領(lǐng)域里的佼佼者,,公司另有多個創(chuàng)新抗體在研藥物處于臨床前研究階段,,目前公司其他主要在研產(chǎn)品中,,1個產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA申請,多個產(chǎn)品處于III期臨床研究階段,。隨著百奧泰不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化進程,,公司未來三年內(nèi)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃實現(xiàn)其產(chǎn)品BAT1406、BAT2094在中國上市銷售,,完成BAT1706符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床,,并在全球主要市場申報上市,完成BAT8001的III期臨床研究,,完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床,;推進多個創(chuàng)新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。因此,,百奧泰生產(chǎn)制造的創(chuàng)新藥和生物類似藥,,不僅在中國甚至在全世界都有著巨大的發(fā)展前景。
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