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藥用玻璃是醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支，也是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的一個(gè)重要組成部分,。改革開放以來，我國(guó)的藥用玻璃包裝工業(yè)得到了迅速的發(fā)展，特別是經(jīng)過“八五”,、“九五”期間的努力，基本能夠滿足醫(yī)藥包裝的需求,，正在發(fā)展成為一個(gè)舉足輕重的產(chǎn)業(yè),。 
　　為便于對(duì)我國(guó)藥用玻璃包裝現(xiàn)狀及發(fā)展前景有一個(gè)比較清晰的認(rèn)識(shí)和定位，盡快縮短與國(guó)際先進(jìn)水平的差距,，迎接WTO對(duì)行業(yè)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn),，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥制劑整體水平的提高，本文擬對(duì)幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡(jiǎn)要的述評(píng),。 
　　一,、抗生素粉針劑 
　　抗生素類藥物的鼻祖青霉素（盤尼西林）自1929年問世至今半個(gè)多世紀(jì)以來，為人類的健康事業(yè)做出了卓越的貢獻(xiàn),，而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可撼動(dòng)和替代的優(yōu)勢(shì)成為其首選的包裝材料,。 
　　模制抗生素瓶：該類產(chǎn)品基礎(chǔ)化學(xué)成分為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃、無硼或低硼中性料,，玻璃組成中堿性氧化物（R2O）含量一般控制在13％以下,，且產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中經(jīng)過表面硫化處理，故該類產(chǎn)品以其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性等性能被大量,、廣泛地用于抗生素類粉針劑的包裝,，用量約為抗生素粉針總量的70％。國(guó)內(nèi)抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團(tuán),、魯抗醫(yī)藥集團(tuán),、石家莊制藥集團(tuán)基本全部采用，年用量約40億支,。 
　　近年來,，隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展，該產(chǎn)品的工藝制造水平及產(chǎn)品質(zhì)量水平得到很大提高,。國(guó)內(nèi)最大生產(chǎn)廠山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家同類產(chǎn)品差距,，在擴(kuò)大規(guī)模的同時(shí)，注重加快技術(shù)改造步伐,，加大技改投入力度,，于1997年引進(jìn)一條美國(guó)埃姆哈特公司（EMHART）的制瓶生產(chǎn)線,，其產(chǎn)品質(zhì)量水平已達(dá)到和接近國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平，該企業(yè)通過對(duì)原有工藝技術(shù)及裝備的不斷革新改造,，試制生產(chǎn)了薄壁輕量瓶,、高白料瓶，改善了瓶子外觀透明性和光潔度,。 
　　目前國(guó)內(nèi)有10家生產(chǎn)廠,，年產(chǎn)量約100億只，大部分企業(yè)的年產(chǎn)量不足5億只,，技術(shù)裝備水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平與國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平相比,，還存在很大差距，輕量化的任務(wù)還沒有完全實(shí)現(xiàn),，傳統(tǒng)的80萬單位青霉素被大劑量分裝替代的越來越多,，各類新特藥、高檔藥的出現(xiàn),，加之管制瓶的競(jìng)爭(zhēng),，模制抗生素瓶將面臨著輕量化、高檔化及大規(guī)格化的發(fā)展趨勢(shì),。 
　　管制抗生素瓶：該類產(chǎn)品亦用于抗生素粉針的包裝,，國(guó)內(nèi)以華北藥廠使用量最大，年用量約12億支,，該產(chǎn)品近年來發(fā)展較快,，已逐步替代了凍干劑用安瓿，并部分地替代了模制瓶,。管制瓶屬二次加工產(chǎn)品,，其質(zhì)量水平不僅取決于制造工藝，更重要的是取決于玻璃管的質(zhì)量水平,。所以,，同時(shí)具備玻璃管生產(chǎn)能力的企業(yè)要有一定優(yōu)勢(shì)，但目前國(guó)內(nèi)眾多生產(chǎn)廠家并不具備拉管生產(chǎn)能力,，致使該產(chǎn)品質(zhì)量水平差異較大,，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。與國(guó)際同類產(chǎn)品相比,，玻璃的材質(zhì)也存在一定差距,。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家管制瓶玻璃成分中氧化硼（B2O3）含量一般10％以上,，國(guó)內(nèi)的則在2％－7％,，玻璃材質(zhì)導(dǎo)致了產(chǎn)品理化性能的差距。另外,，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平,、實(shí)物質(zhì)量水平及包裝質(zhì)量均未達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平,。 
　　從目前國(guó)內(nèi)外抗生素粉針的發(fā)展趨勢(shì)看，該產(chǎn)品將具有很大的發(fā)展?jié)摿�,。改善玻璃材質(zhì),、增加瓶子強(qiáng)度、提高規(guī)格尺寸的穩(wěn)定性,、外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量,、發(fā)展低膨脹系數(shù)的及印字的管制瓶，將成為今后的發(fā)展方向,。原國(guó)家醫(yī)藥管理局在“九五”至2010年發(fā)展方針政策及目標(biāo)中提出：“五大制劑發(fā)展產(chǎn)量目標(biāo)預(yù)計(jì)為：抗生素分裝量按每年增長(zhǎng)10％計(jì),，2000年產(chǎn)量約130億瓶，2010年約210億瓶,�,！笨股�素粉針為藥品的“五大劑型”之一，各類常��(guī)藥物中,，抗生素用量最大,。 
　　從國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展需求分析,，管制瓶有逐步上升的趨勢(shì),，但模制瓶一直占據(jù)主導(dǎo)位置，70％以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝,。 
　　醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要在各劑型包裝發(fā)展方向中提出：“粉針劑（包括生物,、生化凍干）要發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),，這兩類產(chǎn)品將在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中充分發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),，在相互的替代競(jìng)爭(zhēng)中獲得更大的發(fā)展。 
　　二,、水針劑 
　　水針劑包裝,，主要為玻璃安瓿，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量為290億支,，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多,。原國(guó)家醫(yī)藥管理局1990年開始強(qiáng)制淘汰非易折安瓿，該產(chǎn)品已達(dá)到升級(jí)換代,，但是當(dāng)前安瓿易折化的問題表現(xiàn)尤為突出,。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折，從而避免安瓿使用時(shí)因挫擊所形成的玻璃微粒進(jìn)入藥液,。研究表明,，玻璃微粒萬一隨藥液進(jìn)入人體，將會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果,，另外受害者是醫(yī)護(hù)人員,，注射時(shí)因安頜不易折被割傷的事件屢屢發(fā)生,，給人們的用藥安全和醫(yī)護(hù)人員的使用帶來很大隱患和威脅。產(chǎn)生上述問題的重要原因,，一是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低,，二是產(chǎn)品質(zhì)量、安瓿壁厚及折斷力指標(biāo)達(dá)不到要求,，加之有些中小型企業(yè)及制藥企業(yè)置社會(huì)效益于不顧,，忽視安瓿質(zhì)量及用藥安全，助長(zhǎng)了安瓿市場(chǎng)低質(zhì)低價(jià)競(jìng)銷局面,。 
　　根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查分析預(yù)測(cè),，我國(guó)醫(yī)藥針劑將以每年5％的速度增長(zhǎng)。2010年將達(dá)到375億支,，10％－15％的針劑需要耐強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿及避光的安瓿，5％的安瓿需要優(yōu)質(zhì)印字,。 
　　三,、輸液瓶 
　　盛裝輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主，該產(chǎn)品良好的氣密性,、清潔透明,、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)勢(shì)使其被大量采用。但是,，玻璃輸液瓶的重復(fù)使用已經(jīng)成為當(dāng)前威脅人們安全用藥的大問題,。 
　　我國(guó)藥典要求，用于盛裝注射用輸液的玻璃瓶,，其內(nèi)表面耐水性必須達(dá)到GB12416.1中的HC1級(jí)和HC2級(jí)的要求（該標(biāo)準(zhǔn)等效采用ISO4802）,，符合這項(xiàng)要求的玻璃有兩種，一種是含氧化硼（B2O3）10％的硼硅酸鹽玻璃,，簡(jiǎn)稱Ⅰ型玻璃,，它具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性。我國(guó)目前還沒有這種玻璃制造的輸液瓶,，國(guó)際上也不多,。另一種是經(jīng)過內(nèi)表面處理的鈉—鈣—硅酸鹽玻璃，簡(jiǎn)稱Ⅱ型玻璃,，它的內(nèi)表面有一層很薄的富硅層,，能達(dá)到Ⅰ型玻璃的效果，為國(guó)際上廣泛采用,，目前我國(guó)1／3的輸液瓶是用這種玻璃制造的,，其余2／3的輸液瓶是采用含氧化硼（B2O3）2％左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測(cè)試證明,，Ⅱ型玻璃的抗水性能優(yōu)于非Ⅰ非Ⅱ型玻璃,，但Ⅱ型玻璃僅僅在內(nèi)表面進(jìn)行了脫堿處理，形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃,，如重復(fù)使用,，由于洗瓶和灌裝消毒過程中的損傷，極薄的富硅層會(huì)遭到破壞而導(dǎo)致性能下降,，因此,，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2639中明確規(guī)定，Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶,。 
　　目前,，輸液瓶的制造質(zhì)量水平與國(guó)際同類產(chǎn)品相比有很大差距，主要為瓶子的輕量化,、清潔度,、包裝及外觀透明度、均勻度等,。 
　　四,、醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)對(duì)藥用玻璃包裝的影響 
　　醫(yī)藥行業(yè)被國(guó)際上公認(rèn)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，人類的生存和健康離不開醫(yī)藥,。近年來,，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行底氣十足。據(jù)專家預(yù)測(cè),，到2005年,，我國(guó)藥品需求量將達(dá)到2180億元，比2000年凈增940億元,，預(yù)計(jì)“九五”期間,，我國(guó)藥品需求年平均遞增速度能達(dá)到12％左右。人口總量增長(zhǎng),、人口結(jié)構(gòu)的老齡化,、農(nóng)村人口向城市流動(dòng)這三個(gè)不可逆轉(zhuǎn)的因素將是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)的基本條件�,！笆�五”期間,，我國(guó)的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)將得到迅速拓展，據(jù)預(yù)測(cè)到2010年,，農(nóng)村藥品消費(fèi)總額可望達(dá)到400億元人民幣,，毫無疑問，廣闊的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)給抗生素類普藥提供巨大的商機(jī),。中國(guó)藥品市場(chǎng)這個(gè)極具潛力的發(fā)展空間對(duì)藥用玻璃包裝的發(fā)展和成長(zhǎng)起著決定性的作用,。 
　　目前，我國(guó)已成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國(guó),，抗生素和維生素類藥品在世界上名列前茅,。中國(guó)的抗生素原料一直在大量出口,。另外，進(jìn)口藥品需求的增長(zhǎng)受到遏制,，制劑的進(jìn)口額有所下降,，受沖擊最大的是抗生素進(jìn)口藥，其市場(chǎng)份額已被國(guó)產(chǎn)和合資藥品取代,，加之亞洲發(fā)展中國(guó)家普遍存在抗生素濫用情況造成的抗生素使用比例過高等因素,，所以，在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),，抗生素類藥物中唱主角的還是普藥,，其質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，符合10多億中國(guó)人的需要,。就盛裝抗生素類藥物的玻璃瓶而言,，仍然會(huì)呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著社會(huì)進(jìn)步,，人們生活水平提高及加入WTO,，各類新藥、特藥及高檔貴重藥品的比重也會(huì)逐步增大,，這類藥品會(huì)對(duì)藥用玻璃的更新?lián)Q代及提高檔次提出更高的要求,，但這一發(fā)展趨勢(shì)能夠帶動(dòng)提升藥用玻璃包裝產(chǎn)品的附加值。 
　　五,、其他包裝材料對(duì)藥用玻璃包裝的影響 
　　近年來,，各類包裝材料都在以其獨(dú)特的性能優(yōu)勢(shì)在包裝領(lǐng)域相互競(jìng)爭(zhēng)、相互替代,。但是,，藥品屬特殊商品，作為醫(yī)藥包裝,，其最重要的功能是保證與藥品具備穩(wěn)定的相容性和配伍性,，即確保藥品在貯存使用期內(nèi)不能產(chǎn)生化學(xué)性質(zhì)的改變而變質(zhì)或失效。藥用玻璃包裝以其良好的化學(xué)穩(wěn)定性,、氣密性,、光潔透明、耐高溫,、易消毒等一系列物理化學(xué)性質(zhì)成為藥品包裝的首選材料,。就抗生素粉針而言，其他包裝材料還無法涉足這個(gè)領(lǐng)域,，水針劑的主要包裝還是玻璃安瓿,，但國(guó)外已有塑料安瓿及注射一體化的包裝（即水針?biāo)幰褐苯庸喾庠谧⑸淦髦校�，�?yōu)質(zhì)印字安瓿、棕色避光及低膨脹系數(shù)的安瓿仍然具備很大的發(fā)展?jié)摿�,。�?guó)內(nèi)輸液制劑95％以上為玻璃包裝,，但在歐美和日本市場(chǎng)，除高檔營(yíng)養(yǎng)輸液用玻璃瓶包裝外,，常規(guī)輸液包裝已由優(yōu)質(zhì)塑料瓶和軟管替代,。預(yù)計(jì)未來10年內(nèi)，我國(guó)的軟塑輸液包裝也將會(huì)呈穩(wěn)步發(fā)展的趨勢(shì),。棕色玻璃瓶盛裝片劑的功能已大量地被塑料瓶和泡罩包裝替代。現(xiàn)在以盛裝各類口服液制劑為主,，隨著人們生活水平提高及保健意識(shí)的增強(qiáng),，預(yù)計(jì)各類口服液藥品和保健品極具發(fā)展?jié)摿ΑＷ厣�玻璃瓶將�?huì)以光潔透明,、避光性及穩(wěn)定性等優(yōu)勢(shì)占據(jù)這個(gè)市場(chǎng)空間,。 
　　六、醫(yī)藥相關(guān)政策對(duì)藥用玻璃包裝的影響 
　　醫(yī)藥衛(wèi)生三大改革,，即城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、藥品流通體制改革,，已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段,，這些改革對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)產(chǎn)生重大影響，也會(huì)給與之密切相關(guān)藥品包裝帶來新的生機(jī),，實(shí)施藥品分類管理也會(huì)給藥品包裝帶來歷史性的變化,，非處方藥（OTC）市場(chǎng)潛力巨大，將是藥用玻璃包裝發(fā)展所面臨的嚴(yán)峻課題,。 
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以21號(hào)令發(fā)布的藥包材管理辦法,，實(shí)行分類注冊(cè)管理，會(huì)將相當(dāng)一部分小企業(yè)拒之門外,，對(duì)避免行業(yè)內(nèi)的惡性競(jìng)爭(zhēng),，規(guī)范醫(yī)藥包裝市場(chǎng)會(huì)起到一定作用。 
　　綜上所述,，面對(duì)21世紀(jì)高速發(fā)展的醫(yī)藥工業(yè),，面對(duì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)一體化的到來，面對(duì)各類包裝材料相互滲透,、替代的競(jìng)爭(zhēng),，我國(guó)的藥用玻璃包裝將面臨著一個(gè)新的歷史發(fā)展時(shí)期。我們相信,，通過社會(huì)各界,、醫(yī)藥界及全行業(yè)有識(shí)之士的共同努力，藥用玻璃包裝將會(huì)以更加優(yōu)異的性能屹立于21世紀(jì)的醫(yī)藥包裝之林。

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