以前,，塑料的問(wèn)世被人們譽(yù)為20世紀(jì)工程材料學(xué)的重大突破,。從那以后,，塑料這一價(jià)廉物美的新材料取代了鋼鐵、玻璃,、橡膠,、木材等傳統(tǒng)原材料，廣泛應(yīng)用于制作日用品,、農(nóng)業(yè)用品(如地膜等等),、機(jī)械零件、包裝材料,、甚至航空器/人造衛(wèi)星零部件等等,。從上世紀(jì)80年代以來(lái)，塑料已悄然進(jìn)入醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域,。從塑料安瓿,、塑料輸液/滴注瓶、輸液/輸血袋,、一次性注射器,、塑料藥片瓶/藥水瓶,、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫(yī)院里的大型診斷儀器及醫(yī)用托盤(pán)，均為塑料制品,。在西方,，甚至有部分手術(shù)器械也已改用工程塑料制作,。醫(yī)用塑料制品已成為發(fā)展最快的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品,。
今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個(gè)前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè)。這是因?yàn)殡S著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng),，人均國(guó)民收入將不斷提高,，中產(chǎn)階級(jí)隊(duì)伍不斷擴(kuò)大。另一方面,，我國(guó)已開(kāi)始進(jìn)入老齡化社會(huì),，國(guó)內(nèi)老年人群基數(shù)龐大，其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)中青年人群,，故醫(yī)用塑料制品將成為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)上新的增長(zhǎng)熱點(diǎn),。2005年我國(guó)醫(yī)用塑料市場(chǎng)規(guī)模大約在120億~150億元人民幣。據(jù)專(zhuān)家預(yù)測(cè),，“十一五”期間我國(guó)的醫(yī)用塑料制品市場(chǎng)有望沖上200億~250億元的新高,。
國(guó)外塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用
就國(guó)際大市場(chǎng)而言，美國(guó)醫(yī)用塑料制品約占世界醫(yī)用塑料市場(chǎng)的51%,，德國(guó)占15%,，整個(gè)歐洲(含德國(guó))占24%，亞太地區(qū)合計(jì)占20%,。目前用于制作醫(yī)療器材/衛(wèi)生用品的塑料原料多達(dá)一,、二十種，但其中使用最多的為以下幾種：1,、聚氯乙烯(PVC),，占28%；2,、聚乙烯(PE),，占24%；3,、聚苯乙烯,，占18%；4,、聚丙烯(PP),，占16%；5,、聚對(duì)苯二甲酸二甲酯(PET),，占5%。制作特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品(尤其是對(duì)產(chǎn)品堅(jiān)牢度、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫(yī)療器械,，如起博器,、心室除顫器、人工關(guān)節(jié)和生物芯片等等)則要求使用不易被氧化降解的工程塑料,，包括ABS/SAN,、特氟龍(聚四氟乙烯)、TPE和聚碳酸酯等等,。近幾年來(lái),，高價(jià)格、高性能的工程塑料已占醫(yī)用塑料市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的14%,。
聚氯乙烯由于柔軟性好,，適用面廣、產(chǎn)量大,、價(jià)格便宜,，故在醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)中被大量應(yīng)用。但人們?cè)谑褂眠^(guò)程中發(fā)現(xiàn),，PVC也有一定的缺陷,，如PVC遇到酸性介質(zhì)會(huì)將其所含增塑劑之類(lèi)的塑料添加劑成分溶出�,？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn),，聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制作的醫(yī)用塑料制品基本上不與所盛液體介質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，故它們對(duì)人體更為安全,。此后,，PP與PE在制作市場(chǎng)需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋、輸液瓶(套),、醫(yī)用沖洗器等常用醫(yī)用制品方面發(fā)展異常迅猛,，年增長(zhǎng)率高達(dá)10%以上。而質(zhì)地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產(chǎn)醫(yī)用儀器的外包裝或防震襯墊,。
塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無(wú)法取代的優(yōu)勢(shì),。如人們習(xí)以為常的藥片“魚(yú)眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結(jié)合，它不僅外表美觀,，可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀,，而且具有一定的堅(jiān)牢度，耐長(zhǎng)途運(yùn)輸,。藥片采用“魚(yú)眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質(zhì),，故“魚(yú)眼泡”已成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)最常見(jiàn)的一種藥品包裝形式，全球每年生產(chǎn)和銷(xiāo)售的“魚(yú)眼泡”藥片(或膠囊劑)高達(dá)上千億板之多,。
值得注意的是,，國(guó)外新開(kāi)發(fā)的一些新型熱塑性工程塑料已開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)用塑料領(lǐng)域,，其中包括德國(guó)開(kāi)發(fā)研制的聚碳酸酯(其透明度較高)、聚醚酮和聚砜等等,。
這些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫(yī)療器械以及手術(shù)器械等醫(yī)用設(shè)備,。有人預(yù)測(cè)，今后幾年內(nèi)新材料在醫(yī)用塑料中至少將占10%~12%的份額,。
專(zhuān)門(mén)用來(lái)盛放手術(shù)器械或其它醫(yī)療用品的托盤(pán)在醫(yī)院中使用極其普遍,。從前托盤(pán)多用搪瓷制成，不僅份量重,、價(jià)格貴,，而且不易徹底消毒,。自從塑料托盤(pán)上市以后,，世界各國(guó)的醫(yī)院已改用塑料托盤(pán)取代傳統(tǒng)的搪瓷托盤(pán)。如美國(guó)可經(jīng)常規(guī)消毒后反復(fù)使用的塑料托盤(pán)今年的銷(xiāo)售額將達(dá)4.76億美元,。由于塑料系利用“注塑”工藝生產(chǎn),，故可設(shè)計(jì)成多間隔、多用途醫(yī)用托盤(pán)(便于存放不同的醫(yī)療用品),，這一產(chǎn)品在使用性能上更優(yōu)于傳統(tǒng)的無(wú)間隔搪瓷托盤(pán),。預(yù)計(jì)這種易消毒的多間隔、多用途塑料托盤(pán)的增長(zhǎng)率將高達(dá)10%以上,。
醫(yī)用塑料瓶(如眼藥水瓶,、藥片瓶、安瓿,、輸液瓶等等)也是一種增長(zhǎng)較快的大宗醫(yī)用塑料制品,。據(jù)有關(guān)方面估計(jì)，美國(guó)的醫(yī)用塑料瓶的年需求增長(zhǎng)率達(dá)3.6%,。今年美國(guó)醫(yī)用塑料瓶的總銷(xiāo)售額將超過(guò)1.3億美元,。在美國(guó)及其他發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作,，因?yàn)樗鼈兡蜎_擊性好,，強(qiáng)度大，具有一定的柔韌性,，更主要的是價(jià)格十分便宜,。這對(duì)于降低醫(yī)用塑料制品的成本很有意義。
“預(yù)充式注射器”也用高密度聚乙烯(或聚丙烯)材料加工而成,。由于預(yù)充式注射器可廣泛用于從胰島素,、人生長(zhǎng)激素、EPO(促紅素)到其他各種藥水的注射器,，它非常方便病人攜帶和使用,，故有人預(yù)測(cè),，預(yù)充型(塑料)注射器將成為21世紀(jì)國(guó)際市場(chǎng)上最受歡迎的新型醫(yī)療產(chǎn)品。僅美國(guó)今年預(yù)充型塑料注射器的銷(xiāo)售額將達(dá)2.15億美元,，再加上其他西方國(guó)家和亞太地區(qū),，預(yù)計(jì)預(yù)充型塑料注射器的年銷(xiāo)售額可達(dá)5億~6億美元，增長(zhǎng)速度十分驚人,。
醫(yī)用塑料不僅用于制作大宗產(chǎn)品(如輸液袋,、注射器和藥品外包裝等)，它還是某些重要植入器械的主要原材料,。如據(jù)國(guó)外報(bào)道,，美國(guó)一公司已開(kāi)發(fā)可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”，它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成,�,！叭斯ぐ昴ぁ眱H有1/8英寸大小，雖然非常纖小,，卻能忍受心臟泵出血流的強(qiáng)大沖擊力,，且關(guān)閉嚴(yán)絲合縫，不讓一點(diǎn)血液回流至心室,。人造塑料瓣膜的發(fā)明為眾多嚴(yán)重心臟病患者帶來(lái)了福音,。
我國(guó)醫(yī)用塑料的發(fā)展
我國(guó)的醫(yī)用塑料產(chǎn)品起步較晚，與美國(guó),、德國(guó),、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)仍處于初級(jí)階段,，總體技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方同行,。如制作輸液袋、輸血袋所需的高純度醫(yī)用聚丙烯原料至今仍需從德國(guó)等西方國(guó)家進(jìn)口,。至于某些高端醫(yī)用塑料制品(如人工瓣膜,、人造塑料血管、人工關(guān)節(jié)等等)我國(guó)至今仍在探索之中,，尚未形成正式生產(chǎn),。目前我國(guó)產(chǎn)銷(xiāo)量最大的醫(yī)用塑料制品均為技術(shù)含量不很高的“大路貨品種”，如一次性注射器,、輸液/輸血袋,、輸液瓶(套)以及各種塑料制藥品外包裝(如瓶、安瓿,、鋁塑復(fù)合材料等等),。據(jù)醫(yī)藥商會(huì)人士估計(jì)，我國(guó)的醫(yī)用塑料制品總產(chǎn)值僅為全球醫(yī)用塑料制品市場(chǎng)的2%~3%,，人均年消耗醫(yī)用塑料制品不足50元人民幣,，這與我國(guó)這個(gè)有13億人口的泱泱大國(guó)十分不相稱(chēng),。相比之下，美國(guó)人均年消費(fèi)醫(yī)用塑料制品超過(guò)了160美元,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個(gè)前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè)。這是因?yàn)殡S著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng),，人均國(guó)民收入將不斷提高,，中產(chǎn)階級(jí)隊(duì)伍不斷擴(kuò)大。
另一方面,，我國(guó)已開(kāi)始進(jìn)入老齡化社會(huì),，國(guó)內(nèi)老年人群基數(shù)龐大，其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)中青年人群,，故醫(yī)用塑料制品將成為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)上新的增長(zhǎng)熱點(diǎn),。2005年我國(guó)醫(yī)用塑料市場(chǎng)規(guī)模大約在120億~150億元人民幣。據(jù)專(zhuān)家預(yù)測(cè),，“十一五”期間我國(guó)的醫(yī)用塑料制品市場(chǎng)有望沖上200億~250億元的新高程,。
總而言之，醫(yī)用塑料產(chǎn)品品種繁多(從常規(guī)醫(yī)療用品到計(jì)步器,、電子血壓計(jì)、測(cè)血糖儀,、數(shù)字式塑料體溫計(jì)以及更高端的植入式醫(yī)療器械等等),，市場(chǎng)潛力大，前景廣闊,。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)將開(kāi)發(fā)研制新型醫(yī)用塑料制品列入發(fā)展規(guī)劃,，以此縮小同西方國(guó)家的差距。
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