| 客服中心：找醫(yī)藥包裝有困難,，專業(yè)客服人員來幫您尋找全國醫(yī)藥包裝資源 |
   |
|
|
| 醫(yī)藥包裝行業(yè)“十一五”發(fā)展綜述 |
|
| |
| 來源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：zynljh 發(fā)表時間：2007/12/16 18:52:15 |
 |
| |
|
| |
根據(jù)國家“十一五”規(guī)劃及醫(yī)藥行業(yè)提出的“十一五”發(fā)展規(guī)劃，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會將在分析醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上將組織提出“醫(yī)藥包裝十一五發(fā)展規(guī)劃綱要（提綱草案）”提請第五屆理事會第三次會議審議討論,。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會在“十五”期間制定的發(fā)展規(guī)劃綱要經(jīng)過行業(yè)共同努力基本都已經(jīng)實現(xiàn),，“十一五”期間我國醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了較大發(fā)展。黨的十六大提出了全面建設(shè)小康社會的戰(zhàn)略性目標和堅持走新型工業(yè)化道路,，提高自主創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，節(jié)約資源保護環(huán)境的要求,。
一,、醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃實施情況
2005年是十五的收官之年，回顧過去的五年,，醫(yī)藥包裝事業(yè)取得了喜人的成績,，企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品品種和檔次,、技術(shù)管理水平都有了顯著的提高,。協(xié)會組織編制的中國醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃起到了積極的引導(dǎo)作用。
到目前為止“十五”規(guī)劃中關(guān)于各劑型的發(fā)展目標基本都已實現(xiàn),。已經(jīng)完成的有：粉針和輸液劑淘汰天然橡膠塞,，實現(xiàn)丁基化，產(chǎn)品質(zhì)量也有了很大提高,。發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋,；粉針劑發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶；輸液劑包裝發(fā)展優(yōu)質(zhì)塑料輸液容器,，提高玻璃輸液瓶質(zhì)量,，嚴格禁止各種輸液容器的第二次使用；膠囊劑嚴格禁止手工生產(chǎn),，開發(fā)非動物原料來源的植物膠囊研制,，支持海藻等新材料膠囊工藝的研制和開發(fā)；片劑支持各種高阻隔性能的符合材料和容器的研制,、生產(chǎn),，塑料瓶減少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黃園瓶的質(zhì)量,，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟,；軟膏徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料制品，發(fā)展有內(nèi)噴涂的鋁管,，支持高水平鋁塑復(fù)合管的研究,。水針劑在提高易折安瓿質(zhì)量，發(fā)展低膨脹系數(shù)和印字安瓿,，加快開發(fā)色環(huán)易折安瓿方面有很大發(fā)展,，但是存在著瓶壁較薄的問題。
OTC產(chǎn)品包裝的開發(fā),、生產(chǎn)也有了很大改進,，但在產(chǎn)品和企業(yè)形象的設(shè)計上還有待改進。關(guān)于兒童安全包裝的研究與開發(fā)因缺乏足夠的重視與相應(yīng)法規(guī)的支持,，還沒有太大進展,，“十一五“期間將被列為工作重點。
二,、我國醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀和面臨的形勢
1,、隨著《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》及《行政許可法》的頒布執(zhí)行,，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年7月頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），對直接接觸藥品的包裝材料和容器進行產(chǎn)品注冊管理,，使醫(yī)藥包裝的管理進入法制軌道,。
2、自2001年,，國家藥監(jiān)局開始制定藥包材國家標準,，至今已完成139項產(chǎn)品標準和檢驗方法標準，體系基本完善,。
3,、國家政府職能轉(zhuǎn)變，主要為產(chǎn)品市場監(jiān)管,，企業(yè)自主性地以充分體現(xiàn),，但市場宏觀調(diào)控和管理缺位。
4,、國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場,，并在逐步進入中國并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場。另一方面,，我國產(chǎn)品進入國際市場屢屢受阻,，遭受歐美返傾銷或技術(shù)壁壘。
5,、技術(shù)研發(fā)能力較弱,，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,。
6,、我國產(chǎn)品檔次低，能耗高,，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴重,，產(chǎn)品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風險能力差,。
7,、隨著國家加大對醫(yī)療機構(gòu)和藥品銷售不當行為的治理，藥品價格存在下降的趨勢,，會在一定程度上影響包裝行業(yè),。
三、我國醫(yī)藥行業(yè)十一五”發(fā)展目標
1,、在化學原料藥領(lǐng)域,，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實現(xiàn)20個市場增長潛力較大,、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,，形成新的國際吃場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊,，真正進入國際市場。
2,、在化學藥物制劑領(lǐng)域,，爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進入國際主流醫(yī)藥市場,。
3,、在現(xiàn)代中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，有10～20個質(zhì)量標準完善,，藥效機理清楚,，安全、高效,、穩(wěn)定,、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品開發(fā)上市。
4,、在重大機型傳染性疾病和慢性嚴重疾病領(lǐng)域,，爭取有5～10個擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，投放市場,。
四,、我國醫(yī)藥包裝“十一五”發(fā)展規(guī)劃綱要
（一）協(xié)會組織建設(shè)
協(xié)會在不斷加強自身建設(shè)的同時，將把保護行業(yè)利益和推動行業(yè)發(fā)展作為核心工作內(nèi)容,，完善協(xié)會功能,，促進行業(yè)進步。
1,、營造大力支持自主創(chuàng)新的良好環(huán)境,，建立有效的鼓勵技術(shù)創(chuàng)新機制。
2,、加強與國外相關(guān)行業(yè)協(xié)會（組織）,、認證機構(gòu)的交流與溝通，及時掌握國際醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的發(fā)展動向及認證要求,，為我國產(chǎn)品進入國際市場創(chuàng)造條件,。
3、建立完善協(xié)會標準體系,，作為國家標準,、企業(yè)標準的補充部分，具備行業(yè)科學性、先進性與實用性,。充分征求聽取主要生產(chǎn)企業(yè)和用戶的意見和建議,。
4、維護正常的市場秩序,，研究設(shè)置行業(yè)準入,。
5、開展行業(yè)信用建設(shè),，推進誠信宣傳教育,。
6、完善網(wǎng)站建設(shè),，設(shè)置專家信箱,，為會員提供簡潔而有效的交流平臺。
7,、加強醫(yī)藥包裝政策宣貫和解讀交流,。
8、加強人才培養(yǎng),，包括法律法規(guī),、專業(yè)技術(shù)和檢測等高級專業(yè)人員培養(yǎng)和員工培訓(xùn)。
（二）行業(yè)發(fā)展方向
行業(yè)發(fā)展目標：鼓勵創(chuàng)新,，維護知識產(chǎn)權(quán),；開發(fā)新材料、新工藝,、包裝新形式,，逐步提高產(chǎn)品檔次，緊密配合醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,，保證藥品質(zhì)量和用藥安全,；關(guān)注人性化包裝，尤其是老年人,、兒童等特殊人群,；重視綠色、環(huán)保,、節(jié)能,，建設(shè)節(jié)約型社會；調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，使高,、中、低端產(chǎn)品布局合理,，避免低水平重復(fù)造成的資源浪費和生態(tài)環(huán)境破壞,。
具體如下：
1,、全面提高行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和國際競爭力,，保護龍頭企業(yè)和產(chǎn)品,，建議設(shè)立創(chuàng)新基金。
2,、繼續(xù)推進兒童安全包裝,，包括劑量安全和包裝的開啟安全，防止兒童誤服藥品或服用劑量不準確,，推動相應(yīng)法規(guī)的制定,。
3、提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次,，滿足高檔藥品的包裝需求，全力配合醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場,。
4,、積極發(fā)展包裝新材料、新技術(shù),、新工藝在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的應(yīng)用,如聚乳酸等可降解材料及植物膠囊,、海藻膠囊在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的應(yīng)用。
5,、研發(fā)使用環(huán)保材料,，深入探討復(fù)合材料的使用和回收，盡量采用單一成分可回收材料,，減少環(huán)境污染,。
6、開發(fā)使用先進合理的包裝形式,，保障藥品質(zhì)量和用藥安全,，提高藥品療效，方便生產(chǎn)和使用：
（1）提倡根據(jù)藥品本身特性選擇合理包裝,，避免過度包裝造成不必要的資源浪費,。
（2）包裝劑量多樣化，根據(jù)不同藥品的特性和不同患者的用藥量和用藥方式設(shè)計不同的包裝形式,，有效避免藥品的過期浪費,。
（3）開發(fā)老年人易開啟包裝和防誤服產(chǎn)品。
（4）提高OTC藥品的包裝設(shè)計水平,發(fā)揮廣告作用,體現(xiàn)企業(yè)形象,。
7,、推廣使用電子標簽（RFID），提高生產(chǎn)及物流效率,，防止差錯,。
8、設(shè)置包裝行業(yè)認證。規(guī)劃大型監(jiān)督抽查,，設(shè)置集中檢測中心,。
（三）劑型包裝發(fā)展（內(nèi)容未定）
1、大容量注射劑（輸液）：
2,、粉針：
3,、凍干：
4、小容量注射劑：
5,、固體口服制劑（片劑,、膠囊、顆粒劑）：
6,、軟膏：
7,、其它
設(shè)計委員會規(guī)劃: 目前企業(yè)的自主品牌包裝設(shè)計創(chuàng)新意識和能力不強，缺乏足夠的市場調(diào)研,、理論研究和經(jīng)費投入,。所以在“十一五”期間要加強對自主品牌包裝設(shè)計創(chuàng)新意識和開發(fā)能力，樹立科學與美學相結(jié)合的以人為本設(shè)計觀,，提升企業(yè)品派和產(chǎn)品包裝在國內(nèi)外市場的競爭力,。（黃維）
藥用玻璃類規(guī)劃：
發(fā)展硼硅和高硼硅藥用玻璃管、高強度凍干瓶,、硅化鍍膜瓶,、高精度曲頸易折安瓿、高檔印子安瓿及卡式瓶,、預(yù)灌封注射器等新型藥用玻璃類包裝容器或玻璃組合容器,。 |
|
| |
|
微信掃一掃二維碼，免費為您提供最新的包裝訂單 |
| |
|
|
| |
|
|
浙公網(wǎng)安備 33038102331908號
