調(diào)查與分析:
1.及時(shí)成立事件調(diào)查組,,以質(zhì)監(jiān)部牽頭;
2.及時(shí)聯(lián)系問(wèn)題產(chǎn)品所在市場(chǎng)的市場(chǎng)監(jiān)管人員就產(chǎn)品問(wèn)題癥狀,、產(chǎn)品批次,、同類產(chǎn)品是否存在類似問(wèn)題等相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查;
3.追查同批次產(chǎn)品的其它市場(chǎng)情況,;
4.就市場(chǎng)情況,,展開內(nèi)部調(diào)查,并開總結(jié)與處理會(huì)議,,并匯報(bào)給上級(jí)部門,。
對(duì)于問(wèn)題產(chǎn)品的個(gè)體進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品存在酸敗,,瓶中有結(jié)塊現(xiàn)象,,打開后酸化,有異味等情況,。
根據(jù)分析,,酸敗原因主要是因?yàn)槲⑸锓敝骋鹱兾叮瑫r(shí)伴隨出現(xiàn)蛋白變性凝固現(xiàn)象等,,特別是奶飲料類制品,,營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件,。
以下因素可能引起酸�,。�
1.原料、輔料的細(xì)菌總數(shù)過(guò)高,,或是部分巴殺范圍外微生物,,在特定的滅菌能力下,未能達(dá)到最終滅菌效果,,從而導(dǎo)致微生物繁殖,,引起酸敗,;
2.配料,、罐裝過(guò)程,操作不當(dāng),,導(dǎo)致過(guò)程二次污染,,導(dǎo)致微生物增多;
3.滅菌能力是否正常,、有效,,是否達(dá)到滅菌要求,;
4.包裝過(guò)程是否對(duì)產(chǎn)品包裝造成損傷,給微生物進(jìn)入創(chuàng)造了條件,;
5.倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程的溫濕度是否合理,;
6.運(yùn)輸過(guò)程,供應(yīng)商倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程等等是否造成產(chǎn)品損傷,,溫濕度等等是否合理,;
根據(jù)以上分析進(jìn)行了調(diào)查和相關(guān)的分析:
1.查明該批號(hào)產(chǎn)品,及其臨近該批號(hào)產(chǎn)品的所有走向,,及其銷售點(diǎn)中所有出現(xiàn)酸敗個(gè)體特征與總數(shù),,酸敗率達(dá)≤0.1%0。并抽樣送檢,,檢驗(yàn)結(jié)果為酸度值,、微生物值均超過(guò)公司內(nèi)控指標(biāo),;
2.根據(jù)批號(hào)追溯生產(chǎn)過(guò)程:從人,、機(jī)、料,、法,、環(huán)查看生產(chǎn)記錄是否正常,是否處于受控狀態(tài)(銷售點(diǎn)庫(kù)存,、經(jīng)銷商庫(kù)存,、運(yùn)輸過(guò)程、生產(chǎn)因素,、原料因素等相關(guān)數(shù)據(jù)),。重點(diǎn)針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品批號(hào)及其附近批號(hào)(其附近批號(hào)依據(jù)公司的原料供應(yīng)量、生產(chǎn)能力,、質(zhì)量統(tǒng)計(jì),、管理體制等確定);
3.個(gè)體特征分析,,瓶體無(wú)變形,、擠壓、破損現(xiàn)象,,瓶口封口處有明顯鋁泊熱封皺褶現(xiàn)象,,個(gè)別瓶口切口處有高低不齊現(xiàn)象;
4奶液有明顯發(fā)酸,,瓶底部有沉淀,。接合結(jié)合市場(chǎng)反應(yīng)的情況,確定是否有必然進(jìn)入理化或是微生物分析,,通常主要進(jìn)行微生物分析,,分析細(xì)菌類型與根據(jù)微生物的繁殖規(guī)律,,尋找更加具體的原因;
根據(jù)該項(xiàng)批產(chǎn)品的酸敗數(shù)量,,及其綜合批號(hào)追溯的相關(guān)數(shù)據(jù),,確定酸敗原因。
分析如下:
該問(wèn)題的產(chǎn)生是系統(tǒng)性問(wèn)題,,比如前工藝段出現(xiàn)瓶體不良時(shí),,必會(huì)造成后工藝段的灌裝不良,同時(shí)會(huì)增大后段控制的風(fēng)險(xiǎn),;主要為瓶子質(zhì)量不穩(wěn)定,,導(dǎo)致灌裝封口不良,及其后續(xù)的殺菌,,檢漏不及時(shí)導(dǎo)致的系統(tǒng)問(wèn)題,,具體如下:
1.制瓶質(zhì)量不穩(wěn)定,造成后續(xù)封口不好,;
(1)機(jī)械師不及時(shí)跟蹤機(jī)械動(dòng)作情況,;
(2)制瓶工段質(zhì)檢人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品;
(3)機(jī)械運(yùn)作單位時(shí)間較長(zhǎng),,出現(xiàn)不穩(wěn)定,;
(4)加料人員加料不平衡,導(dǎo)致出料不一致,;
2.灌裝工段,;
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對(duì)灌裝后果跟蹤不全面,;
(3)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,;
(2)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,;
整改措施:
借此次事件,對(duì)車間進(jìn)行全面的增檢修,,并總結(jié)經(jīng)驗(yàn),,加強(qiáng)相關(guān)控制點(diǎn)的監(jiān)控。
一,、制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,,是否能正常的融漿;
b)制瓶過(guò)程(融漿料,,融漿出料時(shí)間,,出料量)的溫度,氣壓,,成型時(shí)間等等是否控制,;
c)瓶身結(jié)構(gòu)是否合格,,根據(jù)分切分段實(shí)驗(yàn)測(cè)量,不引起罐裝擠壓變形,;
d)切口是否平整,,與瓶肩的距離是否一致,合格,,不引起罐裝封口不良好,;
e)質(zhì)檢人員是否定時(shí)檢測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),,是否對(duì)不合格品進(jìn)行正常處理,,不流入下一流程。
二,、灌裝工段
f)確認(rèn)原因,,是機(jī)器問(wèn)題還包裝材料問(wèn)題;
g)根據(jù)情況配專職質(zhì)檢人員與配額機(jī)修人員進(jìn)行維護(hù),。
三、滅菌工段
h)加強(qiáng)員工培訓(xùn),;
i)同時(shí)還有一系統(tǒng)相應(yīng)的內(nèi)部控制方法,,比如發(fā)動(dòng)員工的能力,,充分發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,,及時(shí)解決問(wèn)題;
j)確認(rèn)原因后,,結(jié)果處理直接交付給客戶組,。
四、建立質(zhì)量預(yù)警機(jī)制
質(zhì)量處理:
1.及時(shí)回饋客戶,,處理好客戶投述,;
2.發(fā)布質(zhì)量預(yù)警通知;
3.確認(rèn)責(zé)任車間,,并由責(zé)任車間形成QC小組,,進(jìn)行針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行質(zhì)量分析與整改措施;
4.對(duì)工藝監(jiān)控采取糾偏措施,。
工作體會(huì):
1.嚴(yán)格工藝要求進(jìn)行相關(guān)操作與控制,;
2.完整的記錄是追查問(wèn)題的第一資料;
3.定期進(jìn)行工藝的有效性進(jìn)行全面的檢測(cè)與驗(yàn)證,;
4.對(duì)追查問(wèn)題時(shí)(查明該批號(hào)產(chǎn)品,,及其臨近該批號(hào)產(chǎn)品的所有走向,及其銷售點(diǎn)中所有出現(xiàn)酸敗個(gè)體特征與總數(shù).并抽樣送檢.(注:
5.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量追溯的方法與步驟(產(chǎn)品的質(zhì)量追述,,記錄與批號(hào)是至關(guān)重要的,,這就需要生產(chǎn)批號(hào)的合理設(shè)計(jì),,可包括生產(chǎn)日期,生產(chǎn)原料批次,,生產(chǎn)班次,,預(yù)銷地點(diǎn)等等;生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格控制,,記錄完整,,各部門的相互配合,等等.建立有效的產(chǎn)品召回制度,,對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品能進(jìn)行有效召回等等,;
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