大輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑,、在輸液生產(chǎn)的全過(guò)程中對(duì)各項(xiàng)工藝及質(zhì)量控制甚嚴(yán),,因而其生產(chǎn)裝備必須滿足這個(gè)要求,,洗瓶機(jī)是輸液灌裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備之一,。洗瓶機(jī)性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率,、瓶型適應(yīng)以及生產(chǎn)成本,。開(kāi)發(fā)研制新型的洗瓶機(jī)成為制藥機(jī)械行業(yè)中的一項(xiàng)十分關(guān)注的課題。 國(guó)內(nèi)外研究的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì) 國(guó)外研究的現(xiàn)狀 目前,,國(guó)外的洗瓶機(jī)(下文將稱為“引用機(jī)”)應(yīng)用了光電,、電氣保護(hù),光電傳感檢測(cè),,變頻無(wú)級(jí)調(diào)速,,可編程序控制等新技術(shù)。機(jī),、電、儀一體化程度高,,結(jié)構(gòu)緊湊,、合理,材質(zhì)選用均衡得當(dāng),,使用安全可靠,,有利于GMP的實(shí)施。但是引用機(jī)的洗瓶工藝對(duì)大部分國(guó)產(chǎn)玻璃而言,,目前尚不適用,,其清洗效果不理想,,主要原因是被洗玻璃瓶的污染較重;其次是機(jī)器只用蒸餾水沖洗玻璃瓶內(nèi)外,,因而從目前的國(guó)情來(lái)看,,國(guó)內(nèi)普遍使用還需有一個(gè)過(guò)程。 國(guó)內(nèi)發(fā)展的現(xiàn)狀 國(guó)內(nèi)輸液生產(chǎn)廠使用的洗瓶機(jī)機(jī)型較多,,且各有特點(diǎn),,綜觀有以下幾類: 轉(zhuǎn)盤式 該機(jī)是半機(jī)械、半手工型的洗瓶機(jī),,機(jī)型落后,,目前只有少數(shù)醫(yī)院制劑室尚在使用。 履片式洗瓶機(jī) 該機(jī)采用履片間隙移動(dòng),,前后各有二對(duì)氣動(dòng)機(jī)械手裝卸玻璃瓶,,使玻璃瓶在洗滌的各工位中瓶口始終朝下,以利洗瓶的潔凈效果,。不足之處是粗,、精洗不能隔離,生產(chǎn)能力較低,,且調(diào)試有一定的難度,,已逐步淘汰。 滾筒式洗瓶機(jī) 該機(jī)的特點(diǎn)是洗瓶工藝成熟,,生產(chǎn)能力適合我國(guó)國(guó)情,,并適用酸、堿洗二種工藝,。洗瓶效果比較可靠,,機(jī)器結(jié)果簡(jiǎn)易,制造,、調(diào)試方便,,粗、精洗可以分離,,是國(guó)外大型履帶瓶托式洗瓶機(jī)的一種雛形,。其不足處是對(duì)玻璃瓶幾何尺寸要求較嚴(yán),在目前國(guó)內(nèi)玻璃瓶外形尺寸的實(shí)際情況下,,還需使用單位逐一摸索調(diào)整,;其次是每道洗滌工序后,在玻璃瓶內(nèi)有微量殘留液,。 廂式異端進(jìn)出洗瓶機(jī) 該機(jī)自動(dòng)化程度高,,集堿液、熱水,、毛刷,、蒸餾水等清洗功能于一體,,能自動(dòng)連續(xù)進(jìn)行洗瓶作業(yè)。該機(jī)結(jié)合輸液生產(chǎn)GMP的要求,,使進(jìn)瓶和出瓶分別在廂體的兩端進(jìn)行,,以防止交叉污染。 國(guó)內(nèi)研究的發(fā)展趨勢(shì) 日益向高品位發(fā)展的制藥機(jī)械,,必然會(huì)推進(jìn)洗瓶機(jī)的提高,。國(guó)內(nèi)幾家生產(chǎn)輸液設(shè)備的藥機(jī)廠,正在積極策劃推出新一代的洗瓶機(jī),。新一代的洗瓶機(jī)將加強(qiáng)對(duì)玻璃瓶現(xiàn)狀的適應(yīng)性和減弱對(duì)玻璃瓶的敏感性,。對(duì)于應(yīng)用新技術(shù)方面將縮短與引用機(jī)的差距,并考慮國(guó)產(chǎn)元器件的現(xiàn)實(shí)狀況及使用維修水平等因素,。同時(shí)應(yīng)用“氣動(dòng)”,、“液壓”來(lái)簡(jiǎn)化機(jī)械結(jié)構(gòu),降低成本,,以利于縮短設(shè)備升級(jí)換代的周期,。基于輸液設(shè)備的特殊性更要在機(jī),、電,、儀一體化上有所突破,以便使設(shè)備更符合“GMP”的要求,,確保產(chǎn)品質(zhì)量,。
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