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| 制藥企業(yè)選擇瓶裝生產(chǎn)線分析 |
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| 來源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：zynljh 發(fā)表時(shí)間：2007/9/23 19:49:30 |
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用瓶子來盛裝藥品,，有著最悠久的歷史，由于其密封性能好、包材耗用少,、占空間小等特點(diǎn),，使其具備藥品保質(zhì)期長、包裝和運(yùn)輸成本低,、倉庫占用小等諸多優(yōu)點(diǎn),，而被廣泛的采用，至今仍然占有主導(dǎo)的地位,。
任何一條瓶裝生產(chǎn)線,，不管是誰家生產(chǎn)的，也不管其工作原理有何不同,，而它們的基本功能和作用都是一致的,。它們應(yīng)該由以下七個(gè)基本功能所組成：
1、自動(dòng)理瓶機(jī)：把各種形狀的瓶子,，按一定的規(guī)律,，整齊的排列,，并自動(dòng)的輸送到自動(dòng)包裝線上,。
2、自動(dòng)吹風(fēng)式洗瓶機(jī)：把經(jīng)過特殊處理的空氣,，吹入瓶內(nèi),，使瓶內(nèi)的塵埃或異物吹出瓶外,，并由吸塵置裝將其回收,。
3、自動(dòng)數(shù)片機(jī)：按每瓶裝量要求,，對片劑或膠囊進(jìn)行自動(dòng)計(jì)數(shù)并灌入瓶內(nèi),。
4、自動(dòng)塞入機(jī)：根據(jù)裝瓶工藝要求,，自動(dòng)把輔料（干燥劑,、棉花、減震紙）塞入瓶內(nèi),。
5,、自動(dòng)旋蓋機(jī)：自動(dòng)把瓶蓋對準(zhǔn)瓶口，并旋緊,。
6,、自動(dòng)封口機(jī)：自動(dòng)對瓶口上的鋁箔加熱，使鋁箔粘合在瓶口上,，以達(dá)到密封的效果,。
7、自動(dòng)貼標(biāo)簽機(jī)：自動(dòng)將標(biāo)簽貼在藥瓶上。
以上七種功能的設(shè)備,，可以滿足一般瓶裝形式的藥品包裝之需要,。由于每一種基本功能的設(shè)備可以通過多種工作原理來實(shí)現(xiàn)，所以每種基本功能設(shè)備又可以派生出很多類型的機(jī)型來,。例如數(shù)片機(jī)作為一種基本功能,，目前市場可以見到的就有：篩動(dòng)式數(shù)片機(jī)、履帶式數(shù)片機(jī),、多道式電子數(shù)片機(jī),、圓盤式電子數(shù)片機(jī)等等。如果對數(shù)片機(jī)再按生產(chǎn)能力來區(qū)分,，又可以分類：低速30~40（瓶/分鐘）,、中速50~70（瓶/分鐘）和高速80~120（瓶/分鐘）。把不同的機(jī)型與不同的速度進(jìn)行組合,，可以達(dá)到28種不同的選擇,。如果再加上一些個(gè)性化差異，就可能有上百種的選擇,�,？梢姡瑑H僅一種數(shù)片功能的設(shè)備就有這么多的選擇,。那么,，面對整條瓶裝線，我們究竟到底如何選擇呢,？
要想正確選擇包裝線,，藥廠必須從實(shí)際出發(fā)，冷靜客觀提出自己的需求,，根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)能力,，選擇性價(jià)比最高、服務(wù)最好的產(chǎn)品,，我們可以通過以下方面來選擇：
1,、基本功能和速度要求的選擇
所謂基本功能的選擇，就是指藥廠所需的包裝線要完成哪些工作,，有些藥廠可能在七個(gè)基本功能中,，“洗瓶”和“塞入”功能不需要，那么這條瓶裝線只須選理瓶,、數(shù)片,、旋蓋、封口,、貼標(biāo)機(jī)即可,。
所謂速度要求的選擇,，指的是對包裝線生產(chǎn)能力的選擇（包裝速度的選擇），藥廠應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來選擇,。
衡量瓶裝線生產(chǎn)能力的大小,，一般用每分鐘灌裝多少瓶來表述，即“瓶/分鐘”,。值得注意的是每瓶內(nèi)灌裝多少粒藥,？為避免理解上的分歧，目前國內(nèi)的藥機(jī)廠給出的指標(biāo),，應(yīng)該是指每瓶裝量為100粒藥,，在此前提下的包裝線每分鐘能灌裝多少瓶藥，所以說“瓶/分鐘”其實(shí)是一個(gè)當(dāng)量單位,。這個(gè)問題用戶在選購設(shè)備時(shí)一定要弄明白,，以免受到誤導(dǎo)。
也有一些電子數(shù)片機(jī)是以每分鐘灌裝多少粒來表述產(chǎn)能的,。用戶應(yīng)該根據(jù)自己的每瓶裝量,，換算成每分鐘多少瓶，然后再確定整條包裝線的速度,。
瓶裝線的速度選擇首先要選定數(shù)片機(jī),，因?yàn)閿?shù)片機(jī)的產(chǎn)能既跟藥品劑型有關(guān)，又跟瓶的裝量有關(guān),。譬如,，要求選60瓶/分鐘的數(shù)片機(jī),，用戶從下表可以看出,，不同的劑型、不同的裝瓶量,、不同的藥品大小,，相應(yīng)有不同的選擇。針對某種藥品,，如果有兩種以上的可選機(jī)型,，那要看各機(jī)型的價(jià)格和用戶的個(gè)性愛好。
2,、瓶裝線的基本品質(zhì)因素的選擇
每個(gè)藥機(jī)廠所制造的瓶裝線都有自身的品質(zhì)因素,，就像每人都有自己的脾氣性格 一樣。而瓶包裝線的品質(zhì)因素是由制造廠的設(shè)計(jì)理念和工藝習(xí)慣決定的,。那么瓶包裝線的品質(zhì)因素應(yīng)反映在哪些方面呢,？我認(rèn)為應(yīng)該反映在以下幾個(gè)方面：
a、包裝線能適應(yīng)哪些形狀的瓶子,？瓶子的形狀有大小之分,，有圓形,、方形、扁形之分,，還有一些形態(tài)特異的異形瓶,。包裝線能適用越多形狀的瓶子，說明這條包裝線適應(yīng)性強(qiáng),，今后有更大的潛力可以發(fā)揮,。
b、用戶在做完一個(gè)批號(hào)后,，換品種規(guī)格時(shí)是否方便,。這是一個(gè)非常重要的問題。這個(gè)問題,，也應(yīng)該是我們藥機(jī)廠不斷追求的問題,。
這個(gè)問題解決得好不好，對我們的藥廠會(huì)帶來兩方面的直接影響,。
第一是用戶的生產(chǎn)效率問題,。例如，有條包裝線,，產(chǎn)量為100瓶/分,。假設(shè)藥廠每一個(gè)班工作7小時(shí)（合420分鐘），如果這條包裝線每次換規(guī)格需要用去3小時(shí)（合180分鐘）,，還剩240分鐘能用于生產(chǎn),，結(jié)果一個(gè)班只能生產(chǎn)2、4萬瓶（240分鐘×100瓶/分=2,、4萬瓶）,。而另外一條包裝線，產(chǎn)量為60瓶/分,，每次換規(guī)格只需要半小時(shí)（合30分鐘）,，還剩390分鐘能用于生產(chǎn)，結(jié)果一個(gè)班也能生產(chǎn)2,、3萬瓶(390分鐘×60瓶/分=2,、3萬瓶)。舉這個(gè)假定的例子,，只想說明包裝線換規(guī)格時(shí)力求快捷簡便的重要性,，同時(shí)也說明包裝線在短時(shí)間內(nèi)的包裝速度帶有偏面性。
第二是用戶操作人員的素質(zhì)要求問題,。有些瓶裝線,，換瓶子規(guī)格時(shí)，需要撤換好些零件,，有時(shí)甚至需要換部件,，用戶在使用時(shí),，要配上訓(xùn)練有素的維修工才能使瓶裝線正常運(yùn)行。而品質(zhì)因素高的瓶裝線,，從15ml~150ml規(guī)格之間的轉(zhuǎn)換,，最多只需換一、二個(gè)零件,。普通的操作工就能應(yīng)對自如,，藥廠即降低用人要求，也節(jié)省了用人成本,。
關(guān)于瓶裝線換規(guī)格時(shí)力求簡便快捷的問題,，還有很多方面可以探討，譬如換規(guī)格時(shí)不須使用工具,。每次按規(guī)格要求調(diào)整好的位子,，設(shè)備有標(biāo)記指示，下次再調(diào),，能按原標(biāo)記很快調(diào)整到位,。
解決這個(gè)問題的理想方案是瓶包裝線上每個(gè)需調(diào)整的部位，均采用伺服電機(jī)加PLC控制,，并把每種規(guī)格的所有參數(shù)貯存在PLC內(nèi),，用戶需要換規(guī)格時(shí)，只要在人機(jī)對話界面的菜單上選擇即可,，所有的調(diào)整可以在1分鐘內(nèi)就能完成,，可以大大提高工作效率和設(shè)備的可靠性。但是瓶包線裝的成本將會(huì)提高很多,。目前國內(nèi)大部分藥廠可能難以接受,。
c、為了體現(xiàn)對工人的關(guān)愛,，改善工人的工作環(huán)境,，瓶裝線的運(yùn)行噪聲要盡可能的小,。要盡量避免采用振動(dòng)送料器,；高速線要通過增加工位來提高產(chǎn)能，決不可通過增加機(jī)械轉(zhuǎn)速來提高產(chǎn)能,。
d,、瓶裝線要求組合方便，要求單機(jī)能獨(dú)立自控運(yùn)行,，合拼自然成線聯(lián)動(dòng),，柔性同步。單機(jī)體積要小,，進(jìn)出車間,、上下電梯方便,。
e、控制界面簡單友善,，降低操作工人技術(shù)要求,。
3、瓶裝線GMP原則體現(xiàn)程度的選擇
GMP是一種原則精神,，而不是一個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),，是一種理念需要我們?nèi)ゲ粩嗟厣钊肜斫猓ンw現(xiàn)在藥機(jī)設(shè)備的各個(gè)環(huán)節(jié),。
現(xiàn)在國內(nèi)的藥機(jī)廠在宣傳自己的產(chǎn)品時(shí),，都表示“符合GMP”要求，大家都符合,，是不是大家的產(chǎn)品都一樣呢,？其實(shí)不是。因?yàn)槊考以O(shè)備廠對GMP理解深度不一,，體現(xiàn)在設(shè)備的設(shè)計(jì)理念和工藝過程截然不同,，導(dǎo)致包裝線的特性肯定也不同。
按照GMP原則精神,，瓶裝線應(yīng)具備下列特質(zhì)：
a,、與藥品接觸的部分其材料必須符合衛(wèi)生要求，并且不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),。
b,、與藥品接觸的部分表面應(yīng)光潔，便于清洗消毒,。
c,、設(shè)備運(yùn)行時(shí)不能對藥品產(chǎn)生污染源。
d,、設(shè)備運(yùn)行時(shí),，不許產(chǎn)生有瑕疵成品。包裝線必須具備自動(dòng)在線檢測,，對缺藥,、倒瓶、缺紙,、旋蓋不緊,、缺鋁箔、缺標(biāo)簽,、缺打碼等瑕疵,，能自動(dòng)報(bào)警和檢測并剔廢。
很重要的是,，用戶在選購設(shè)備時(shí)應(yīng)該對藥機(jī)廠進(jìn)行實(shí)地考察,，考察制造過程,，考察企業(yè)規(guī)模，考察內(nèi)部管理,，希望我們的用戶通過認(rèn)真考察,，能選購到自己滿意的瓶裝線。
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